Yn PM Life Sciences Consulting, mae datblygiad clinigol yn ymwneud â mwy na chymeradwyaeth reoleiddiol yn unig—mae'n ymwneud ag adeiladu rhaglenni sy'n arwain at ddefnydd yn y byd go iawn, ad-daliad, a mabwysiadu systemau. O'r diwrnod cyntaf, rydym yn alinio strategaeth glinigol â mynediad i'r farchnad i sicrhau nad yn unig y caiff therapïau newydd eu cymeradwyo, ond eu mabwysiadu a'u hariannu.

Rydym yn ymgorffori anghenion talwyr, HTA, a'r system iechyd yn strategaeth dylunio a datblygu treialon. Mae hynny'n golygu llunio protocolau sy'n cynhyrchu'r dystiolaeth gywir—boed hynny'n welliannau i ansawdd bywyd, effaith ar adnoddau iechyd, neu gost-effeithiolrwydd. Mae ein harbenigedd yn cwmpasu pob cam, o ddatblygiad cynnar i ddarlleniadau astudiaeth terfynol, gan sicrhau bod treialon yn cefnogi straeon gwerth cymhellol i reoleiddwyr a thalwyr.

Mae ein gwasanaethau’n cynnwys:

• Strategaeth datblygu clinigol wedi'i hintegreiddio â meddwl am fynediad ac ad-daliad

• Ymgynghoriad dylunio treialon i gasglu pwyntiau terfyn sy'n bwysig i gyrff HTA a systemau gofal iechyd

• Arweinyddiaeth dros dro (Cyfarwyddwr Meddygol, Prif Swyddog Marchnata, Rheolwr Cyffredinol y DU) ar gyfer goruchwyliaeth draws-swyddogaethol ddi-dor

• Cynllunio tystiolaeth byd go iawn—gan gynnwys astudiaethau arsylwadol ac estyniadau treialon pragmatig

• Cymorth asesu technoleg iechyd (HTA), gan gynnwys paratoi dosïer a phaneli ffug

• Hyfforddiant parodrwydd lansio, cyfathrebu meddygol, a mynediad i'r farchnad ar gyfer timau traws-swyddogaethol

Dydyn ni ddim yn gweithio mewn seilos. Mae ein tîm yn pontio datblygiad clinigol, materion meddygol, a mynediad i'r farchnad i gyflwyno rhaglenni cydlynol ac effeithlon sy'n trosi arloesedd gwyddonol yn fabwysiadu ar lefel y system.

Y canlyniad? Datblygiad clinigol sy'n gredadwy, yn fuddsoddiadwy, ac wedi'i gynllunio ar gyfer effaith yn y byd go iawn—nid llwyddiant rheoleiddiol yn unig.